3499cc拉斯维加斯(官方认证)官网-Made in Vegas

新闻与媒体

公司新闻

2023 ESMO | 翰森制药携多项重要研究成果亮相,再攀国际学术高峰

2023.10.19 字号

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于当地时间10月20日至24日在西班牙马德里召开。翰森制药备受关注的管线产品HS-20089(B7-H4 ADC)将在本届大会上首次发布其Ⅰ期临床试验数据。而在ESMO大会官网于近日公布的本届年会“最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)”名单中,翰森制药创新药阿美替尼凭借一项联合用药研究成功在列。同时,一项关于阿美替尼与奥希替尼的间接对比研究也入选了本届大会的摘要。

ESMO是全球最具影响力的肿瘤学会议之一,HS-20089(B7-H4 ADC)Ⅰ期临床试验数据以口头报告的形式入选,意味着翰森制药在新兴靶点布局的成果正逐渐显现,并占据着该靶点的全球领先地位。LBA更是从诸多投稿中遴选出的有望改变临床诊疗实践的研究成果,此次阿美替尼联合用药研究入选ESMO大会LBA,标志着翰森制药创新研究能力再获国际学术大会权威认可。阿美替尼与奥希替尼的间接对比研究结果的发布也再度印证了阿美替尼的强大产品力。
本文特别摘录这3篇入选报告的核心内容,以期为行业带来更多学术思想的碰撞与启发。

向上滑动阅览


标题:HS-20089(B7-H4 ADC)治疗标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期实体瘤:一项多中心、开放标签的I期首次人体研究

第一作者:吴炅,张剑

第一作者单位:复旦大学附属肿瘤医院

背景:B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在各种肿瘤组织中高表达。HS-20089是一种新型靶向B7-H4的抗体-药物偶联物(ADC),药物与抗体的比值为6。我们进行了一项I期首次人体试验,以评价HS-20089在标准治疗无效的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。

方法:符合条件的患者入组HS-20089连续剂量递增队列(0.7-7.2mg/kg),每3周静脉给药一次。在这项I期剂量递增试验中,剂量递增方案为加速滴定联合贝叶斯最优区间(BOIN)。

结果:截至2023年4月11日,44例晚期实体瘤患者(41例乳腺癌、2例卵巢癌和1例子宫内膜癌)接受了HS-20089治疗。在2例患者(均在7.2mg/kg组)中观察到3例次DLT。主要不良事件包括血液学反应、胃肠道反应和肝酶降低。未报告间质性肺病和输液反应。在33例缓解可评价的患者中,观察到接受HS-20089治疗的患者中有8例部分缓解(PR)(缓解率:24.2%),包括3例已确认的PR和5例待确认的PR。疾病控制率为63.6%。在16例三阴性乳腺癌 (TNBC)患者的亚组中,观察到6例PR(缓解率:37.5%),包括2例已确认的PR和4例待确认的PR。在潜在目标治疗剂量(4.8mg/kg和5.8mg/kg)下,在12例TNBC患者中观察到5例PR(缓解率:41.7%)。在最低剂量0.7mg/kg组,获得PR的患者已持续治疗403天,且仍在继续接受研究治疗。

结论:根据正在进行的研究的数据,HS-20089在晚期实体瘤中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性,并且对于TNBC具有令人鼓舞的临床疗效。


向上滑动阅览


标题AENEAS研究评估虚拟比较第三代表皮生长因子抑制剂阿美替尼与奥希替尼

第一作者:Meredith LaRose

第一作者单位:美国哥伦比亚大学医学中心放射科

背景:EGFR-TKIs彻底改变了携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对第1/2代EGFR TKIs的耐药不可避免,携带T790M EGFR突变的患者占比50-70%。 

方法:我们描述了一种评估治疗效果的新方法,通过测量肿瘤负荷来估算肿瘤的生长率和消退率,分别命名为g和d。来自数千例不同肿瘤患者的数据显示g与OS呈负相关。我们分析了比较阿美替尼和吉非替尼的随机3期AENEAS研究的数据。 

结果:94%的数据可进行分析,显著多于主要终点PFS纳入的患者。在两组中,89%的患者发现了肿瘤生长g值,包括许多未被评分为进展的患者。阿美替尼较慢的g值[g=0.0006/d(0.0005-0.0011)]和较长的肿瘤倍增时间(TDT=1155天)较吉非替尼[g=0.0012/d(0.0007~0.0020), TDT=578天]具有显著的优越性(p<0.0001)。与L858R突变相比,阿美替尼在减缓Ex19del突变肿瘤的g值方面优于吉非替尼(p=0.0018)。与吸烟者相比,阿美替尼在非吸烟者中减慢g值(p=0.0066),在减慢非吸烟者的g值方面优于吉非替尼(p<0.0001)。最后,阿美替尼的g值与已发表的奥希替尼的g值相当。 


向上滑动阅览


标题:阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药一线治疗EGFR突变的局晚或转移性非小细胞肺癌(NSCLC): 一项多中心、随机临床研究

第一作者:胡毅

第一作者单位:中国人民解放军总医院

背景:三代EGFR-TKI单药是局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者一线标准治疗模式,但其存在局限性。EGFR-TKI联合小分子抗血管生成药物具有协同作用,可能是一种潜在的解决方案。ATTENTION研究旨在评估阿美替尼联合阿帕替尼(AUM+APA)对比阿美替尼(AUM)单药一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。

方法:患者纳入标准如下:年龄18~75岁,IIIb期或IV期NSCLC, EGFR 19del或21L858R突变或EGFR罕见突变,ECOG PS为0或1,1:1的比例将符合条件的患者随机分组,分别接受阿美替尼(110mg每日一次口服)单药或阿美替尼(110mg每日一次口服)联合阿帕替尼(250mg每日一次口服)治疗,直至疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性。主要终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、颅内ORR (iORR)、颅内DCR(iDCR)、总生存期(OS)和安全性。结果:2021年6月至2022年11月,共纳入104例患者,其中98例纳入疗效分析集。其中48例接受AUM+APA治疗,50例接受AUM治疗。截至2023年9月12日,AUM+APA组和AUM组的总体ORR分别为72.9%和64%,DCR分别为100%和94%。其中,在EGFR敏感突变(19del或L858R)亚组中,AUM+APA组和AUM组的ORR分别为75%和68%;在脑转移亚组中,ORR分别为100%和60%,iORR分别为82%和63%;在肝转移亚组中,ORR分别为60%和33%。

结论:阿美替尼联合阿帕替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者具有一定的疗效且安全性可耐受。


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属3499cc拉斯维加斯、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问:https://cn.hspharm.com/。

    热门新闻