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翰森制药圣罗莱®全国首批发货,为CKD肾性贫血患者带来安全长效新选择

2023.09.23 字号

9月22日,翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱®(培莫沙肽注射液)首批发货仪式正式举行,一辆满载圣罗莱®的冷藏车缓缓驶出生产基地发往全国,标志着圣罗莱®即将正式投入临床使用,为广大肾性贫血患者带去高效、高品质的治疗新希望。



“每月一次,安心达标”。翰森制药圣罗莱®是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂,具有潜在的安全性优势,只需每4周给药一次,大大降低给药频率,有助于显著提高患者治疗依从性。



圣罗莱®于今年6月获批上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,以及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。圣罗莱®填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白,正式开启了我国CKD肾性贫血治疗新时代。


继昕越®、阿美乐®、恒沐®、3499cc拉斯维加斯昕福®、孚来美®、迈灵达®成功上市并进入国家医保目录惠及广大患者后,圣罗莱®成为翰森制药获批上市的第7款重磅创新药。


精益求精,臻于至善。翰森制药将持续专注优势领域,加速构建全球化创新生态体系,充分发挥全产业链优势,努力研制出更多高品质的新药、好药,为提高人类生命质量而不懈奋斗。


关于CKD肾性贫血

肾性贫血是CKD最常见的并发症之一。流行病学数据显示,中国成年人CKD患病率为10.8%,其中50%以上合并贫血[1];并且随着CKD的进展,肾性贫血患病率不断增加,非透析CKD患者中总体贫血患病率28.5%-72.0%,而透析患者中贫血患病率则高达91.6%-98.2%[2]。最新数据显示,截至2022年底,我国(含港澳台地区)透析患者达110万人,较2011年相比增长3.6倍,是全球透析患者最多的国家,且患者数量仍在快速上升[3],大量临床需求亟待满足。



关于圣罗莱®

圣罗莱®(培莫沙肽注射液)是翰森制药自主研发的“全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂”,2023年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。


参考资料:

[1] 中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组.肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版).中华肾脏病杂志2018年11月第34卷第11期;

[2] 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南[J].中华医学杂志2021年6月1日第101卷第20期;

[3] 《中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会》专家现场报告。

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